森林实验室公司近日表示,其研发的一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物—阿地溴铵在III期研究中达到了所有目标,预计于2011年年中在美国和欧洲申请上市。
阿地溴铵为一种长效吸入型抗胆碱能支气管扩张药。在为期六个月的试验中,828例受试者接受安慰剂或阿地溴铵,每日两次。
该项研究的次要终点也显示阿地溴铵显著优于安慰剂组,包括峰值FEV1、达到具有临床意义的呼吸困难减轻患者的百分比和基于呼吸问卷调查的健康状况改善患者的百分比。
结果显示,与安慰剂组相比,阿地溴铵200mcg和400mcg剂量组的中至重度COPD患者的呼吸功能均显著改善。患者FEV1(一秒用力呼气容积)显著增加。在该项研究中Aclidinium耐受性良好。3组患者不良反应发生率相似。(前沿医学资讯网)