日前,英国研究表明,中度肾功能不全的房颤患者卒中和出血的发生率明显增加,利伐沙班和华法林均能有效预防患者卒中,且疗效相当,并且在不同治疗剂量组间未发现明显差异。
临床研究已证实,非瓣膜性房颤(AF)和肾功能不全患者接受抗凝治疗时的缺血性卒中和出血危险增加。利伐沙班是一种口服Xa因子直接抑制剂,能够维持华法林对卒中的预防作用,但颅内和致命性出血事件风险更低。
此项随机双盲研究共纳入14264例房颤患者,随机接受利伐沙班20 mg/d[如果肌酐清除率(CrCl)为30–49 ml/min,则调整为15 mg/d],或者剂量调整的华法林(目标国际标准化比值:2.0–3.0)治疗。
结果显示,相比于CrCl >50 ml/min(平均年龄73岁)的房颤患者,CrCl为30-49 ml/min的2950例房颤患者的年龄较大(平均年龄79岁),并具有更高的事件发生率。
方案数据分析显示,CrCl为30-49 ml/min的患者卒中和系统性栓塞主要终点的发生率,在利伐沙班15 mg/d治疗组为2.32/100患者-年,在华法林治疗组为2.77/100患者-年,两药疗效相当。
主要安全性终点事件率(严重出血和临床相关非严重出血:17.82比18.28/100患者-年)和颅内出血(0.71比0.88/100患者-年)在利伐沙班和华法林治疗组间无显著性差异。但致死性出血更少见于利伐沙班治疗组(0.28%比0.74%/100患者-年)。
研究结果显示,中度肾功能不全的房颤患者卒中和出血的发生率高于正常肾功能房颤患者。