琥珀酸索利那新片用于治疗前列腺增生引起的LUTS 疗效确切。本研究对2013年6月至2014年3月来我中心就诊的51例BPH患者进行了前瞻性、随机对照的临床研究,目的是了解琥珀酸索利那新片治疗前列腺电切术后 LUTS 疗效及其对患者生活质量的影响。我们以评价其效果。
1、对象与方法
1.1 纳入及排除标准 按照2011版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中前列腺增生手术标准纳入患者,患者精神状态正常,同意参与试验,并签署知情同意书。排除标准 :合并严重的心脑血管病变无法耐受手术、前列腺癌、尿常规检查提示泌尿系感染,凝血功能异常,严重的肝肾功能衰竭等并发症的患者排除。退出标准 :药物过敏、无法耐受药物不良反应者 。
1.2 分组及服药方法 51例患者通过简单随机法分为两组:A组23例,年龄55~87岁,平均72岁,术后服用琥珀酸索利那新片5mg,每晚1次;B组28例,年龄58~83岁,平均70岁,不给予服药 ,临床观察。术前和术后4周分别测定IPSS评分和生活质量评分(SF-36生活质量量表),并对所得结果进行统计学分析。
1.3 统计学方法 采用SPSS13.0软件处理数据。A、B两组数据行完全随机设计两总体均数比较的t检验,以 P<0.05为差异有统计学意义。
2、结 果
两组患者经术后4周的随访,排尿梗阻症状均有明显改善。 A组患者 IPSS 评分及生活质量评分均改善明显 , 两组间比较有统计学意义(P<0.05,表1)
3、讨 论
绝大多数BPH 患者的下尿路梗阻症状可减轻但仍有部分患者缓解不明显,仍伴有下尿路症状 , 特别是储尿期的尿频、尿急等症状。膀胱功能障碍其主要原因。因前列腺增生而治疗的患者中约20%~20%无膀胱出口梗阻,尿动力学显示膀胱出口无梗阻者前列腺切除术疗效较差,提示这些患者的下尿路症状与逼尿肌功能障碍有关。运用 M 受体阻滞剂更能改善这部分患者术后膀胱的功能,增加其稳定性与顺应性。琥珀酸索利那新片为选择性抑制胱收缩的 M 受体阻滞剂,在临床上常用来治疗膀胱过度活动症的患者。 目前,临床治疗使用 α受体阻滞剂只能缓解因BPH 所致的梗阻症状,却无法减轻 LUTS 症状。近年国外有研究发现抗胆碱药和α受体阻滞剂联合使用可以对BPH合并LUTS患者的临床症状产生良好的治疗效果。
本研究使用随机对照的研究方法,证实术后存在LUTS 的患者使用琥珀酸索利那新片可明显改善下尿路症状及患者生活质量,从而使患者获益。但此项研究病例数较少,数据有限,希望在今后的研究中增大病例数继续研究。