【摘 要】目的：探讨他克莫司软膏治疗白癜风的临床疗效。方法：收治白癜风患者48例，采用他克莫司软膏治疗，观察治疗效果。结果：48例患者中，痊愈9例，显效16例，有效18例，无效5例。结论：他克莫司软膏治疗白癜风临床疗效显著。

   白癜风是一种获得性、特发性疾病，以局限性脱色斑为特征。本病是一种多因子疾病，与遗传和非遗传因素均有关，发病机制尚未明确，目前倾向认为是一种自身免疫性疾病。有学者通过研究发现，对白癜风患者使用他克莫司软膏治疗有显著的临床效果，为了研究其疗效和安全性，2013年7-12月应用他克莫司软膏(普特彼)治疗患者48例，现报告如下。

资料与方法
   2013年7-12月收治白癜风患者48例，所有患者临床均符合色素病学组制定的白癜风的诊断标准，且不伴有其他系统疾病，所有患者治疗前1个月未接受任何外用、光疗和系统治疗。其中男19例，女29例；年龄5～67岁，病程2周～15年；局限型42例，泛发型2例，节段型3例，面部肢端型1例；进展期35例，稳定期13例；每例患者各选1个皮损观察，48例皮损中，面部34例，颈部2例，胸、腹、背、手臂、手掌和下肢各1例，腹股沟2例，外阴4例。方法：采用开放性临床试验。患者每天外用0.1%他克莫司软膏2次，＜12岁患儿用0.03%他克莫司软膏2次/d。每个月随访1次，给予观察病情，记录疗效和不良反应，连续随访3个月。
   疗效判定标准：①痊愈：白斑完全消退；②显效：白斑复色面积≥50%皮损面积；③有效：白斑复色面积＜50%皮损面积；④无效：白斑无变化或扩大。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

结果
   临床疗效：48例皮损患者中，痊愈9 例，显效 16 例，有效 18 例，无效 5例；35例进展期皮损均有效，13例稳定期皮损5例无效，见表1。
   40例皮肤细嫩处(面部34例、外阴4例、腹股沟2例)的有效率57.5%。白斑的复色方式为白斑部分或全部均匀复色。他克莫司软膏的起效时间为用药后2～9周。皮肤细嫩部位包括面部34例，外阴4例，腹股沟2例。其他部位包括颈部2例，胸、腹、背、手臂、手掌和下肢各1例，见表2。

   不良反应：48例患者中3例在第1周出现局部灼热感、微痒；2例出现一过性红斑。5例均未给予特殊处理，自行缓解。

讨论
   白癜风是我们在临床工作中较为常见的一种疾病，患者主要是由于表皮黑素细胞丧失，使皮肤脱色斑，从而导致疾病的发生。大量研究表明，导致白癜风发病的主要因素有自身免疫、黑素细胞生长因子缺乏等，而其中被多数学者公认的最为主要的发病机制是自身免疫学说。相关研究发现，白癜风患者存在一定程度的细胞和体液免疫异常。在白癜风患者的病灶部位，大量T淋巴细胞浸润并且有细胞间黏附因子-1表达增加，这些变化都表明患者体内的T淋巴细胞所介导的免疫反应被激活。患者使用他克莫司治疗后，其主要作用的细胞就是淋巴细胞。它首先与细胞内的特异性抗体(FKBP)结合，形成FKBP-12复合物，抑制钙调磷酸酶的活化，阻止激活的T淋巴细胞胞质中的核因子亚单位转位至细胞核内形成具有转录活性的复合物，使细胞因子等的转录受到阻遏，从而抑制机体的细胞免疫。此外，他克莫司对机体内的角质形成细胞具有一定的作用，能够有效地促进黑素母细胞生长，从而创造有利于黑素细胞迁移的环境。他克莫司作为新型免疫调节剂，近年来国内外已有报道，他克莫司软膏单独外用或联合光疗均可以有效治疗白癜风。
   本研究对48例白癜风患者外用他克莫司软膏，治疗3个月后，观察到：①除了5例患者无效外，痊愈和显效共25例，有效率52%，显示了他克莫司软膏治疗白癜风有较好的疗效，而且白斑均匀复色，未见毛囊色素岛样复色。②35例进展期皮损均有效，有效率62.8%；13例稳定期皮损5例无效，有效率23%，显示了他克莫司软膏对进展期白癜风的疗效比稳定期好。③皮肤细嫩部位(面部、腹股沟、外阴)皮损40例，有效率57.5%，而其他部位(颈部、躯干、四肢)8例，有效率仅25%，显示了他克莫司软膏对皮肤细嫩部位的皮损疗效好。④本研究48例患者中3例出现局部灼热感，微痒；2例患者出现一过性红斑，显示了他克莫司软膏治疗白癜风是安全的。但由于本研究病例较少，观察时间短，对于是否有肿瘤风险还有待于进一步观察。
   通过本研究表明，他克莫司软膏治疗白癜风是有效的、安全的。但因样本数少，也非对照试验，故临床上仍有待大样本、多中心、随机双盲的对照研究。