【摘要】目的：观察他卡西醇外用治疗白癜风的疗效与安全性。方法：采用单盲、自身对照的方法，对34例白癜风患者的自身对称或相邻皮损分别外用他卡西醇或安慰剂，1个月观察1次疗效。结果：对30例患者进行评价，他卡西醇外用耐受性好，治疗侧皮损有效率为73．3％，对照侧为36．7％，治疗侧最初色素再生时间早于对照侧，临床特征与疗效无相关陛。结论：他卡西醇治疗白癜风有效，而且安全。

   他卡西醇软膏（商品名：萌尔夫)是一种活性维生素D。制剂。维生素D，衍生物治疗白癜风，可使局部出现色素再生。为了评价他卡西醇软膏治疗白癜风的疗效和安全性．笔者于2003年6月一2004年3月采用他卡西醇软膏治疗白癜风．并与安慰剂进行自身对照，现将治疗结果报告如下。

1、资料与方法
1.1 临床资料
   共收集我院皮肤科门诊34例病情稳定的白癜风患者．皮损受累面积均<体表面积的25％，既往色素脱失处无自发色素再生。已知对药物中的任何一种成分过敏者、近2个月内曾接受过系统或局部治疗者、患其他自身免疫性疾病者均不参加此试验。4例患者因观察时间不足2个月．故不列入疗效评价，但列入安全性评价。最终纳入分析的30例患者，男16例，女14例，男女之比为1：0．88，平均年龄(21．77+11．6)岁(4～52岁)，<18岁(儿童期发病)13例，≥18岁(成人期发病)17例，平均病程(72．9_+67．8)个月(1～240个月)。皮损面积≤体表面积10％17例，11％～24％13例；靶皮损位于面颈部8例，躯干部16例，四肢6例。30例患者中寻常型29例，其中局限性3例，肢端性2例，散发性24例：节段型1例。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 选取34例患者自身对称皮损或邻近皮损作为靶皮损，治疗侧外用他卡西醇软膏(2ug／g)，对照侧外用安慰剂(硬脂酸、凡士林)，每Et早晚各涂药2次。30例患者中有26例除外用他卡西醇软膏外，还联合其他药物口服．口服药物为祛白灵冲剂，每日2次，每次6 g(儿童剂量酌减)。在观察期间不予调整剂量。所有患者均采用单盲治疗。治疗时间为3个月。
1.2.2 观察方法 及疗效评价标准对患者治疗前及治疗后的第1、2、3个月进行随访，并在治疗前、治疗结束时对皮损摄像作为对比。疗效评价标准采用文献所列标准。痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑大部分消退或缩小．恢复正常肤色的面积≥皮损面积的50％：有效：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积为皮损面积的10％～49％：无效：白斑无变化或缩小，恢复正常肤色的面积<皮损面积的10％。总有效率(％)=『(痊愈+显效+有效)，合格例数]x100％。
1.3 统计学方法 应用SPSS 1 1．0统计软件，用Logistic回归分析临床疗效的相关因素。配对资料用x2检验，x2统计量的显著性水平以P表示，P<0．05差异有显著性。

2、结果
2.1 临床疗效
   最后对30例患者进行疗效统计。30例患者中有22例患者治疗侧皮损出现10％～100％色素再生，总有效率为733％，11例患者对照侧皮损色素再生≥10％，总有效率为36．7％，经卡方检验，X2=4．9，P<0．05，两者疗效比较差异有显著性。治疗侧疗效高于对照侧(表1)。用Logistic多因素回归分析显示，治疗侧治疗效果与性别、年龄、病程、皮损面积、临床分型、靶皮损位置均无相关性(表2)，但皮损部位、病程的相对危险度较高。对使用他卡西醇软膏和安慰剂的皮损最初色素再生时间进行评估，结果显示治疗侧从第2个月起最初色素再生明显多于对照侧(表3)。

2.2 不良反应 治疗过程中有1例患者治疗侧出现皮肤发红、瘙痒，在减少局部用药后症状自然缓解。

3、讨论
   近来临床上尝试应用新型外用药如他可莫司、维生素D，衍生物治疗白癜风。这些外用药的不良反应小，能较长时间使用和用于较敏感部位．但其疗效和机制还需大量病例观察和研究。他卡西醇是活性维生素D，其治疗机制尚不明确。近来发现白癜风患者的角质形成细胞、黑素细胞对Caz+的吸收均存在缺陷。致使细胞内还原型硫氧还蛋白酶的浓度增高，从而抑制酪氨酸酶活性和色素合成。有体外试验发现，维生素D，可提高酪氨酸酶活性。因角质形成细胞、黑素细胞均表达维生素D，受体，故可能与其受体结合，促进黑素合成或调节角质形成细胞间接作用于黑素细胞。为了排除患者自发色素再生的可能性，笔者通过自身对照研究发现：①他卡西醇可提高疗效，其对色素再生有促进作用。Ameen等嗍对22例白癜风患者单独外用卡泊三醇(维生素D，衍生物)，观察3-9个月，显示局部外用有效，且耐受性好，长期应用无皮肤萎缩等不良反应，有效率为77％。但也有文献报道单用卡泊三醇治疗白癜风疗效欠佳[91。②本临床观察可能由于样本小，因此患者的皮损部位、临床类型、皮损面积与疗效在偏回归分析中未显示相关性，但皮损部位、病程的相对危险度较高，且本临床观察也发现面部疗效最好，肢端最慢，局限型效果较好，4例外用他卡西醇侧皮损的治疗效果均好于对照侧。③他卡西醇使最初色素再生时问提早。从第2个月起色素再生明显多于对照侧。故对于治疗效果差、起效慢的患者．他卡西醇可与其他治疗方法联合应用以提高疗效。加速色素再生。观察表明，他卡西醇对位于敏感部位的皮损、对糖皮质激素和补骨脂素长波紫外线(PUVA)疗法有不良反应的成人和儿童患者疗效较好。而且安全。