欧盟已推荐雅培公司其肿瘤坏死因子阻滞剂Humira可用于治疗中-重度牛皮癣,而且这个适应症有可能在接下来的两个月内就通过批准。获准后,Humira的适应症就达到五个。
此前,Humira针对这个新适应症进行了两项分别名为REVEAL和CHAMPION的临床试验。其中REVEAL为期52周,受试者1200名,他们用药16周之后症状显著缓解,近3/4的人PASI(牛皮癣面积和严重性指数)达到75,而安慰剂对照组中仅有6.5%的人达到这样的效果。另一名为CHAMPION的试验为期16周,受试者271名,80%使用Humira治疗的人PASI达到75,使用标准疗法——甲氨蝶呤治疗的受试者中仅有36%的人达到这种效果,而安慰剂对照组中仅有20%的人能达到这一效果。
Humira之前获准的适应症包括:类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和克罗恩病(Crohn’s disease)。该药今年第三季度的销售额8.03亿美元,上升48.5%,这个新适应症获准之后无疑会进一步提高它的销售量。