美国食品药物监督管理局(FDA)和疾病预防控制中心(CDC)告知消费者及相关医务人员关于接种赛诺菲-巴斯德的A、C、Y和W135四价流脑结合疫苗(商品名Menactra)后,有5例格林巴利综合征(GBS)的报告。目前尚未确定这些病例是否由于疫苗引起或是偶合症。由于存在着潜在的危险,FDA和CDC向公众公布此信息并积极展开了调查。

GBS是一种严重的神经系统紊乱的疾病,常发生在健康个体,可以是原发性的也可以继发于某些感染后。GBS的典型症状是腿和手臂进行性肌无力,严重的需要住院治疗。

Menactra疫苗可预防脑膜炎双球菌的感染,这种感染是细菌性脑膜炎的主要病因,每年的感染率大约在十万分之一。疾病可以威及生命,10%~14%的病例死亡,存活患者中11%~19%可终生残疾。

美国FDA生物制品评价和研究中心的Jesse Goodman博士指出,目前疫苗接种的政策没有改变,人们应该继续接受医生的建议。FDA和CDC还不能确定所有病例或是其中部分病例是由于接种疫苗引起的。目前已掌握的只是初步信息,两个机构正在继续对病例进行评估。由于此事件潜在的严重性,美国FDA和CDC要求公众将使用Menactra疫苗后发生的任何GBS可疑病例,向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告,以利于有关部门进一步评估。

5例使用Menactra疫苗后发生GBS的报告病例分别居住在纽约、俄亥俄、宾夕法尼亚和新泽西。这些病例的年龄为17、18岁,在接种24周后,手臂和腿部发生了进行性肌无力或感觉异常。所有报告病例正在或已经康复。迄今为止,以发放超过250万剂的Menactra疫苗。使用Menactra疫苗后发生GBS的报告率与不接种疫苗情况下GBS的发病率相同。然而,病例发生的时间值得关注,而且并不是所有的疫苗不良事件都会报告给FDA,此时可能还有些病例不为所知。