欧洲药物管理局(EMA)的一个顾问组建议批准洛沙平用于双相障碍或精神分裂症成年患者快速控制躁动。
日前,欧洲人用药品委员会宣布正式通过了有关该药的正面意见,并建议授予其上市许可权。
洛沙平是一种具有精神抑制作用的抗精神病药物,其有效性被认为通过多巴胺D2受体和5-HT2A受体的高亲合力拮抗剂介导。
洛沙平与去甲肾上腺素能受体、组胺能受体和胆碱能受体结合。其与这些系统的相互作用有可能影响其药理作用、镇静效应以及抑制攻击行为的特征谱。
根据该委员会的书面意见,该药物的益处在于其迅速减少轻中度精神分裂症患者或双相障碍患者的躁动。
在这些患者中,首次用药后10分钟(首次评估时间)和随后24小时评价期间所有评估时躁动明显减少,无论4.5mg和9.1mg剂量均如此。约1/4至近半数患者2小时后需要第二次用药以达到满意效果。
该药物的最常见副作用包括味觉障碍、镇静/嗜睡和头晕。支气管痉挛报告少见,但在有活动性气道疾病的人中,该副作用常见报告,通常需要用短效β激动剂支气管扩张剂治疗。
该委员会指出,将为该药物实施一个“药物警戒计划”,作为上市授权的一部分。