盐酸哌甲酯为目前临床首选中枢神经兴奋药，是临床治疗小儿多动症最常用的药物，但代谢半衰期较短，患者一天多次服药才能控制症状，给患者尤其是儿童带来不便，而且频繁的较大剂量给药使血药浓度大幅波动，容易导致不良反应率增加。阿扎尔（强生）公司研制开发了一日一次的盐酸哌甲酯渗透泵控释片（商品名为Concerta，专注达），2000年在美国首次上市，2005年8月由西安杨森公司在中国进口分装上市。

盐酸哌甲酯控释片（专注达）为一种类似胶囊的片剂，外层包裹速释型哌甲酯，剂量为一日剂量的22％，服药后迅速溶解释放，达到有效血药浓度；中间一层是不溶性半透膜，允许水分进入而不被溶解；最内层为控释型哌甲酯，分为3部分，即推进层、低浓度的哌甲酯和高浓度的哌甲酯，推进层吸收水分膨胀，将低浓度的哌甲酯从激光小孔缓慢推出，提供上午所需的血药浓度；推进层吸收水分继续膨胀，高浓度的哌甲酯在下午缓慢释出，形成上升型血药浓度。专注达这一独特的控释技术能够保证早晨1次服药后，快速起效，且12小时持续控制症状。

在一项盐酸哌甲酯控释片（专注达）疗效的验证研究中，入选64例6～12岁的多动症患儿，随机分组服用专注达一日1次，哌甲酯一日3次或安慰剂治疗7天，第7天进行检测，之后交叉改换用药，共治疗21天（即每例患儿都分别服用3种药物各7天）。使用SKAMP评分和IOWA Conner评分进行评估。结果显示，无论在实验室条件下还是自然条件下，与安慰剂相比，患儿的注意力、多动及冲动行为，专注达组和哌甲酯组均得到显著改善（P值均＜0.001)，疗效持续12小时，且两组疗效相当。[NextPage]

而一项多中心开放性非对照研究评估了盐酸哌甲酯控释片（专注达）的长期疗效和安全性。共入选407例年龄在6～12岁的患儿，接受一日1次专注达（18、36或54mg）治疗，每月进行1次检测。IOWA Conner评分显示，老师和家长的评分在12个月的研究中基本保持在同一水平，1～12个月间，这些评分均无显著变化。研究中出现的不良反应主要有头痛、失眠、食欲减退、腹痛、呕吐等，但发生率都比较低。睡眠质量保持良好的，第1个月为71%，第12个月为74％；入睡良好的，第1个月为53%，第12个月达63%。参与研究者在研究的前3个月体重降低了0.1kg,之后逐渐上升，至第12个月，体重增长2.6kg;身高在12个月的研究中增高了5.2cm，该研究证实，本品在长达12个月的使用过程中疗效可靠，不影响患儿的睡眠和生长发育。

综上所述，盐酸哌甲酯控释片（专注达）是在哌甲酯药动学／药效学研究的基础上开发的一种哌甲酯控释剂型，其独特的控释技术能够保证一日1次服药，既可快速起效，又能持续12小时控制多动症症状，疗效与哌甲酯一日3次相当，解决了临床需多次服药带来的问题，具有临床实用性。