4月25日报道,欧洲委员会已经批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)作为改变MS疾病病程药物用于接受β干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者,或病情发展迅速的患者。

芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,可以阻止淋巴细胞从淋巴结流出,从而达到防止多发性硬化症复发并减少病灶(通过磁共振成像扫描检测)的效果。该项临床试验将芬戈莫德和安慰剂以及肌肉注射剂干扰素β-1a进行对照,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症。

相比去年九月份美国食品和药物管理局(FDA)对Gilenya批准的适用范围,欧洲的批准要受限得多,但是这次获批助推了诺华在口服MS市场前进的更远。Gilenya主要对手-默克公司Movectro(cladribine,克拉屈滨片)的申请在本月早些时候遭到FDA拒绝,而在二月份的时候,默克主动撤回了Movectro在欧洲的药品上市许可申请。

Gilenya,由三菱田边制药公司(MitsubishiTanabe)授权诺华,诺华正为其多发性硬化症(MS)口服药物Gilenya拿到欧洲通行证而庆祝。