胞磷胆碱(citicoline)是一种新型神经保护剂,具有修复脑损伤,抗缺氧.改善记忆,增强智力的作用。为了研究思考林(胞磷胆碱钠胶囊)治疗脑梗死的有效性及其安全性,张丽莉等进行了思考林和吡拉西坦片治疗脑梗死的随机对照双盲研究。研究对象为确诊的脑梗死患者210例,随机将患者分为实验组105例以及对照组105例。两组患者的年龄、性别、病情等无显著的差异。
实验组每天口服思考林0.1g*3片/次,一天三次,同时服用安慰剂(主要成分为淀粉.加适量牯合剂压制成与呲拉西坦片外观一样的白色片)2片,一天3次,8周为一个疗程。对照组给予呲拉西坦片0.4g*2片/次,一天3次;加服安慰剂胶囊(成分为淀粉,与胞磷胆碱钠用同样的2号硬质胶囊分装)3粒,tid;8周为一个疗程。实验过程中未用任何改善智力及促脑代谢药物。
试验组对眩晕、记忆力减退、言语困难及乏力的改善率与对照组比较,差异有非常显著意义(P<001);试验组对眩晕的消失率与对照组比较,差异有非常显著意义(P<001),2组治疗后MMSE值、IMcT值、f3arthelIndex值,与治疗前比较,差异有非常显著意义(p<001),2组间治疗前后MMSE差值、IMCT差值及Barlhel指数差值比较,差异有非常显著意义(P<001)。2组临床总体疗效比较经Ridit分析,差异有显著意义。思考林治疗脑梗死的总有效率为93.3%,吡拉西坦片为71.4%。
试验组共有3例病人发生与服药可能有关的不良反应,均表现为胃肠道反应,发生率为2.8%(3/105)。对照组共有4例病人发生与服药可能有关的不良反应.均表现为胃肠道反应,发生率为3.8%(4/105)。不良反应均轻微,持续时问短,未做处理,继续服药,2组不良反应发生率差异无显著意义。所有病人治疗前后的各项血液学指标和肾功能未见明显变化.尿常规、肝功能、心电图、脑电图检查正常。