安络化纤丸
安络化纤丸

   非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指无过量饮酒史，但病理学改变类似酒精性脂肪性肝病，以肝细胞脂肪变性和脂质贮积为特征的临床病理综合征。长期的NAFLD最终发展成肝炎、肝纤维化，甚或成为肝硬化、肝癌o]。因此及早的治疗，阻断病情的发展具有重要意义。该病属于中医学中“肝癖”、“痞满”、“胁痛”、“痰浊”、“积聚”等。我们采用安络化纤丸联合复方甘草酸苷片治疗NASH患者132例，并与同期随机选择的132例NASH患者，单纯采用复方甘草酸苷片治疗作对照，现将结果报告如下。

1、资料与方法
1．1 一般资料 264例患者均为我院2008年6月至2015年6月门诊及住院患者，随机分为治疗组与对照组各132例。治疗组中男80例，女52例；年龄25～58岁，平均(41．5士15．2)岁；病程3～15年，平均(9．4士5．8)年。对照组中男82例，女50例；年龄26～59岁，平均(42．6士15．7)岁；病程2～16年，平均(10．116．3)年。两组患者一般资料比较，差异无显著性意义@>0．05)，具有可比性。
1．2 纳入及排除标准 参照《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010版)》口1的诊断标准，制定如下纳入及排除标准：①无饮酒史或饮酒折合乙醇量小于每周140克；②有腹胀、纳差、乏力、肝区不适等症状：③肝功能异常：以丙氨酸氨基转氨酶(Aul)升高为主，可伴有天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、甘油三脂(TG)等水平的增加；④肝脏影像学(彩超、CT)符合弥漫性脂肪变性的影像学诊断标准，肝／脾CT比值小于l以下：⑤除外病毒性肝炎、全胃肠道营养等可导致脂肪肝的特定肝病以及肝硬化、肝癌患者；⑥肝功能(ALT、AST、GGT)异常者应低于正常值上限5倍。异常者应低于正常值上限5倍。
1．3 治疗方法 两组患者在严格按照规范合理控制饮食和适量运动的基础治疗的前提下，对照组患者给予口服复方甘草酸苷片，2粒／次，3次／d。治疗组在对照组治疗的基础上，加服安络化纤丸(森隆药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z20010098)，69／次，2次／d。两组患者均治疗24周。
1．4 观察项目 观察两组患者治疗前后的症状体征、肝功能(ALT、AST、GGT)、血脂(TG)、肝脏彩超及CT检查。
1．5 疗效判定标准 综合疗效判定参考非酒精性脂肪性肝病诊疗指南D1，制定如下标准：显效：主要症状消失，肝脏生化指标(ALT、AST、GGT)及TG均恢复正常，彩超提示无脂肪肝声像改变、肝脾无肿大，肝／脾CT比值大于或等于l。有效：主要症状明显减轻，肝脏生化指标(ALT、AST、GGT)及TG均有下降，但仍在正常上限以上，B超示有轻度脂肪肝声像改变、但肝脏的各种管道显示清楚且肝脾无肿大，肝／脾CT比值大于0．7。无效：未达到上述有效标准者。
1．6 统计学方法 所有数据均采用SPSS 15．0软件统计分析，计数资料采用)X2检验，计量资料采用t检验。

2、结果
2．1 两组患者综合疗效见表1。

2．2 两组患者治疗前后肝功能及血脂改善情况比较见表2。

 

3、讨论
   非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指无过量饮酒史，但病理学改变类似酒精性脂肪性肝病(AFLD)以肝细胞脂肪变性和脂质贮积为特征的临床病理综合征。其疾病谱包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎(NASH)、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化四个从轻到重的病理演变过程。改革开放以来，随着人民生活水平的提高，饮食方式和结构、生活方式和行为等的改变，NAFLD伴随着肥胖、血脂异常、2型糖尿病等代谢相关疾病的增加，而呈几何级的增加，并趋向低龄化，使心脑血管疾病的死亡率成倍增加。长期的NAFLD最终发展成肝炎、肝纤维化，甚或成为肝硬化、肝癌。因此及早的治疗，阻断病情的发展具有重要意义。根据本病的主要临床表现，可归属于中医的“肝癖”、“痞满”、“胁痛”、“痰浊”、“积聚”等疾病范畴。《灵柩。百病始生》篇中说：“肝之积，日肥气”。本病多因患者嗜食肥甘厚味，损伤脾胃，脾失健运，导致湿浊、痰瘀互相交阻而成。病位在肝，与脾胃密切相关。病机为肝失疏泄，脾失健运，湿热郁结，瘀血阻滞，久而久之形成湿热瘀阻，痹阻肝脏脉络而形成本病，治疗当化痰祛瘀、消瘸化积。安络化纤丸由地黄、三七、水蛭、僵蚕、地龙、白术、郁金、牛黄、瓦椤子、牡丹皮、大黄、生麦芽、鸡内金、水牛角浓缩粉等药物组成，具有健脾养肝、凉肝活血、软坚散结、消瘾化积、化痰祛瘀作用。复方甘草酸苷片具有保护肝细胞膜(抗炎)、调节免疫、抑制病毒增殖、抑制HSC活性及类固醇样作用。可保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，具有延缓或阻止对肝脏的“二次打击”作用。两药联用治疗本病可谓紧切病机。本研究结果表明：在规范的控制饮食和运动(减重)的基础上，安络化纤丸联合复方甘草酸苷片治疗NASH可谓相得益彰，在消除临床症状、改善肝功能及血脂，以及改善肝／脾CT比值等方面显著优于对照组，且安全可靠，值得临床推广。但应注意脾胃虚寒者安络化纤丸的用量，有钠水潴留者的要慎用。