默克公司日前宣布,美国食品和药品管理局(FDA)批准其慢性丙型肝炎(CHC)治疗创新新药Boceprevir(商品名Victrelis)上市。Victrelis获准与长效干扰素派罗欣(通用名聚乙二醇干扰素α)和利巴韦林联用治疗CHC基因I型慢性丙肝感染,适用于患有代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的18岁及以上的成年患者,这些患者以前未经治疗或之前用干扰素和利巴韦林治疗失败。
丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒(HCV)所引起,是通过输血或血制品、血透析、单采血浆还输血球、肾移植、静脉注射毒品、性传播、母婴传播等传染引起的。丙肝分布较广,更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌。在预防丙肝的措施上,筛选献血员是重要一环,凡血中抗-HCV阳性或HCVRNA阳性均不能作为献血员。
Victrelis不可用作单药治疗,只能与长效干扰素和利巴韦林联用。还没有研究Victrelis对之前用包括Victrelis或其他HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂在内的治疗方案失败患者的疗效。与对长效干扰素和利巴韦林联用响应较好的患者相比,干扰素响应不佳的患者接受Victrelis与长效干扰素和利巴韦林联合治疗后,出现持续病毒学应答(SVR)的可能性较低,而在治疗失败后耐药相关替代治疗的检出率却较高。Victrelis为首个获准与长效干扰素和利巴韦林联用治疗慢性丙肝的新型丙肝病毒(HCV)蛋白酶抑制剂。长效干扰素和利巴韦林是现行慢性丙肝的标准疗法。
圣路易斯大学医学院内科教授Bruce Bacon是Victrelis的临床研究人员,他表示Victrelis是个重大进步,这是在十年内获批的首个慢性丙肝疗法。与目前的标准治疗相比,Victrelis可显著提高病人实现病毒水平不可检测的机会,从而获得SVR。对于许多患者,Victrelis可以使治疗的总持续时间缩短。