贝双定恩替卡韦分散片

【摘要】: 目的探究慢性乙型肝炎患者应用恩替卡韦分散片治疗的临床效果与推广价值。方法选取2012年——2014年本院收治确诊为慢性乙型肝炎且接受恩替卡韦分散片治疗患者30例,设为A组,另随机选取本院同期收治应用恩替卡韦治疗与常规方案治疗慢性乙型肝炎患者各30例,分别设为B组、c组。疗程后对比各组患者各时间段

临床疗效。结果相对于治疗前,3组患者HBV—DNA水平均有所改善,A组、B组患者改善程度显著优于c组。差异有统计学意义(P<0.05),A组与B组惠者HBV—DNA术平对比无显著差异(P>0.05);所有患者均无出现严重药物不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对慢性乙型肝炎患者应用恩替卡韦分散片治疗,其临床疗效相对于

服用进口恩替卡韦治疗无显著差异性,安全性高,值得临床普及推广。

 

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)所引发的I临床常见疾病,患者主要存在乏力、恶心、畏寒、肝区疼痛以及腹胀等临床表现,随着病情发展患者会出现慢性肝病面容、肝掌、脾大、肝功能异常等,严重威胁患者生活质量。目前认为对慢性乙型肝炎治疗关键在于抗病毒治疗,患者有适应证并在条件允许情况下均应采取抗病毒方案治疗,常用药物有干扰素、核苷酸类似物。核苻酸类似物虽然可有效抑制HBV病毒且服用方便,但疗程相对较长,部分患者出现耐药性情况。恩替卡韦为新型抗HBV核苷类药物,对HBV复制活性和HIIV多聚酶等有强力抑制效果,恩替卡韦分散片为我国研制首个』二市应用恩替卡韦制剂,为深入了解慢性乙型肝炎患者应用恩替卡韦分散片治疗的II&床效果与推广价值,回顾性分析本院收治慢性乙型肝炎患者相关资料。现归纳总结如下。

 

1、资料与方法

1.一般资料选取2012年——2014年本院收治确诊为慢性乙型肝炎且接受思替卡韦分散片治疗患者30例,设为A组,另隧机选取本院同期收治应用恩替卡韦治疗与常规方案治疗慢性乙型肝炎患者各30例,分别设为B组、c组。男性患者58例,女性

患者32例;年龄范围在20一6l岁问,平均年龄为(31.2±5.3)岁。对本次纳入研究对象各项基线资料如性别、年龄、病程等指标进行统计学对比,显示各组对象资料间具有可比性(P>O.05)。

 

1.2纳入标准-1 J包括如下:年龄在18—65岁间;经检测HBeAg、HBV DNA均为阳性,且时间持续超过6个月;ALT数值显示超过正常范围2倍以上。

 

1.3排除标准-2 J包括如下:为肝细胞癌;存在明显肝功能失代偿征象;本次研究前6个月内曾服用拉米夫定、免疫调节剂、干扰素等药物治疗;对核苷类似物/核苷有过敏史;处于妊娠期/哺乳期女性。

 

1.4治疗方法A组患者在常规抗病毒和护肝治疗基础上服用恩替卡韦分散片,商品名为润众,产自正大天晴药业有限公司,每天服用剂量0.5mg;B组患者在常规治疗基

础上服用恩替卡韦,商品名为博路定,产自中美上海施贵宝制药有限公司,每天服用剂量0 5mg;C组患者在常规治疗基础上服用阿德福韦酯胶囊,每天服用剂量lOmg。患者HBV DNA检测方法为荧光定量PCR法。

 

1.5统计学方法本次研究对相关对象数据使用SPSSl8.0进行处理,其中用均数正负标准差(i±s)表示计量资料,通过t检验,用n(%)表示计数资料.通过X2检验,如P数值在0.05以下表示存在统计学价值。

 

2、结 果

相对于治疗前,3组患者HBV—DNA水平均有所改善,A组、B组忠者改善程度显著优于C组,差异有统计学意义(P<0.05),A组与B组患者HBV—DNA水平对比无显著差异(P>0.05),详情请见表l

 

3、讨 论

慢性乙型肝炎属于急性疾病,我国有超过1亿人为无症状乙肝病毒携带者,引起临床的高度重视,慢性乙型肝炎在我国发病率极高,对患者家庭、社会都带来沉重负担,因此选择有效的治疗手段具有重要价值133。目前对慢性乙型肝炎在治疗方面主要遵循尽量抑制HBV—DNA、控制肝细胞炎症坏死/纤维化、延缓降低肝脏失代偿、肝细胞癌、肝硬化等并发症发生概率原则,全方面改善患者生活质量,延长生存期限。其中抗病毒治疗方案不但能够抑制HBV—DNA载量从而改善生活质量,同时可提升HBeAg血清转换发生概率,改善组织学。我国当前应用较多的上市核苷类似物药物包括替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定和阿德福韦等,上述药物均有抗病毒效果突出和药物不良反应发生率低等优点,但患者服用时间长,不能随意停药,一旦停药则可能发生复发事件,而长时间服用药物也可能引发患者耐药性。

 

恩替卡韦为新型抗乙型肝炎病毒鸟嘌呤核苷类似物,患者服用后发生磷酸化.进而转变为三磷盐酸,与HBV—DNA底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷发生竞争反应进而发挥其抑制乙型肝炎病毒活性的效果。对多聚酶在启动、形成基因组反转录负链还有合成HBV—I)I、fA正链等方面均有突出的阻碍作用,通过各种反应对HBV病毒复制进行控制。恩替卡韦是当前已知对HBV病毒控制效果最强的药物之一,病毒复制被抑制后患者肝功能得到明显改善,生活质量也得到更进一步的提升,所需药物浓度相对较低.因此长期使用也不会引发出现耐药情况,安全性高。

 

在本次研究中,分别对接受3种不同药物治疗的慢性乙型肝炎患者临床资料进行回顾性分析,结果显示接受恩替卡韦治疗的A组与B组患者临床疗效显著优于接受阿德福韦酯胶囊治疗的c组患者,而服用国产恩替卡韦分散片的A组患者于临床疗效方面与接受进口恩替卡韦治疗的B组患者对比无统计学意义,结果提示恩替卡韦分散片服用后能够在短时问内有效改善患者HBV—DNA指标,提升HBV—DNA的抑制效果,使得肝细胞炎性活动得到控制,可作为控制治疗慢性乙型肝炎的理想药物。

 

综上所述,使用恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎患者能够控制乙型肝炎病毒的复镧速度,从而发挥缓饵病情的作用,另一方面不会引发严重药物不良反应,确保患者的生活质量以及治疗依从性,值得临床推广。