[摘要] ：目的 探讨复方皂矾丸在鼻咽癌患者放疗中的临床应用价值。方法 选择我院放疗的鼻咽癌患者 63 例，随机分组，治疗组（加用复方皂矾丸） 32 例，对照组 31 例；观察两组外周血的变化及 CRP 等情况。结果 治疗组的白细胞、 血小板降低发生率、 CRP 升高比率和放疗中断率分别为 18.75% （ 6/32）、 15.6% （ 5/32）、 18.75% （ 6/32）、 9.35% （ 3/32），对照组为 67.7%（ 21/31）、 45.2% （ 14/31）、 67.7% （ 21/31）、 35% （ 11/31），两组差异有显著统计学意义（ P＜0.01）。结论 复方皂矾丸在鼻咽癌放疗中有明显的骨髓保护功能，能有效地减少因 WBC、 PLT 下降或口腔黏膜炎症引起的放疗中断，对病程预后和患者的生活质量的改善有一定的临床意义。

放射治疗是鼻咽癌的主要手段之一，特别是近年来调强放射治疗（ IMRT ）等精确放疗的临床应用，使鼻咽癌的局部控制率有了明显的提高。远处转移成了治疗失败很重要的原因，放化疗的联合应用有助于提高鼻咽癌疗效，但毒副作用特别是骨髓抑制明显增加。

本文应用观察了复方皂矾丸在新辅助化疗后鼻咽癌放疗中的临床价值，特报道如下。

1 、资料与方法

1.1 临床资料

选择在我院 2005 年 7 月～2009 年 3 月进行放射治疗的局部晚期鼻咽癌患者 63 例，男 38 例、 女 25 例，平均年龄 46.7 岁。将患者随机分为治疗组 32 例，对照组 31 例，两组一般资料有可比性，均有临床、 影像及病理等确诊。

1.2 方法

1.2.1 给药方法、剂量及时间 治疗组病人均在进行放疗的同时口服复方皂矾丸（陕西郝其军制药有限责任公司研制）每次 9丸，每日 3 次，疗程与放疗同步，对照组未预防性使用升白药物；4.0×109/L 以下，或血小板计数在 100×109/L 以下为降低率的计算分界点；HS- CRP 正常参考值＜8mg/L，在服用复方皂矾丸期间如其外周血象在 2.0×109/L 以下，或血小板计数在 20×109/L 以下，则应用成分输血和其他 G- CSF 升白细胞药物结合等治疗，并中止放疗。

1.2.2 放疗方法 两组均先用顺铂 +5- 氟尿嘧啶新辅助诱导化疗 1～2 个周期。适形或者调强放疗用 CT 模拟定位，3D- TPS 设计，鼻咽区肿瘤量 DT70~72GY/30F，亚临床区预防量 50~60GY/28~30F，放疗设备为美国瓦里安直线加速器（ 6/15MV- X ）。

1.2.3 观察标准 每周测定外周血一次，直到放疗结束；按照1995 年 RTOG 急性放射反应分级标准应用[1]，观察两组外周血的WBC、 PLT、 RBC、 Hb 和 CRP 的变化。

1.3 统计学分析

采用 SPSS13.3 软件，t 检验进行数据分析，P＜0.05 为有统计学差异

2 、结果

在放疗同时，口服复方皂矾丸治疗组 WBC 和 PLT 的下降率明显低于对照组，有统计学意义（ P＜0.01）。RBC 和 Hb 下降不明显，两组统计无差异。见表 1。

两组比较治疗组的 C- 反应蛋白 HS- CRP 升高比率明显低于对照组，有统计学意义（ P＜0.01），两组口腔反应无统计学意义（ P＞0.05）。见表 2。

口服复方皂矾丸能有效改善因 WBC 或 PLT 下降引起口腔黏膜炎症的放疗中断，差异有统计学意义（ P＜0.01）。见表 3。

3 、讨论

目前，国内外学者通过应用新辅助化疗、 同期放化疗、 辅助化疗及相关的联合应用[2]，试图提高鼻咽癌患者局部控制率，减少转移率；或通过改变照射方法，如超分割、 超分割后程加速、 连续加速分割及后装治疗等，以求达到患者的最大疗效和最佳生活质量。在提高治疗疗效的同时，伴随骨髓抑制、 正常组织并发症的增加，本研究应用复方皂矾丸，它为纯中药制剂，是由西洋参、海马、 皂矾等组成。 皂矾含有 10 多种微量元素，其中铁、 铜、 钴等都是造血必须之原料。该药具有温肾健髓、 益气养阴、 生血止血的功能。经药效、 药理、 毒理学研究，动物实验证实，本药能增加骨髓造血细胞，对 GM- CFU 和 CFU- E 的生成有明显的促进作用，从而加速造血细胞的生成、 分化、 成熟，使萎缩的骨髓组织重建、 再生[3]

通过本次观察结果可以看出，口服复方皂矾丸能有效的防止 WBC 和 PLT 的下降，疗效显著，治疗组 WBC 和 PLT 的下降率明显低于对照组，有统计学意义（ P＜0.01）。RBC 和 Hb 下降不明显，两组比较统计无差异。提示在鼻咽癌新辅助化疗后，进行鼻咽癌的放疗，复方皂矾丸能有效的保护和改善因放疗、 化疗引起的骨髓抑制，使治疗顺利进行。殷铁军等[4]报道了复方皂矾丸防治恶性肿瘤所致血小板减少的随机对照研究，肯定了它对骨髓保护及升白细胞、 血小板的疗效，与本文一致。

从表 2 中可见：两组比较治疗组的 C- 反应蛋白 HS- CRP 升高比率明显低于对照组，有统计学意义（ P＜0.01），两组口腔反应无统计学意义（ P＞0.05）；C- 反应蛋白是一种经典的急性时相蛋白，由肝细胞合成。在急性心肌梗死、 创伤感染、 炎症、 外科手术、肿瘤浸润时迅速显著地升高，且随病情好转而呈不同程度下降，故结合临床可作为疾病的鉴别诊断、判断疗效及观察预后的一种良好的指标[5]，国外学者研究证实，恶性肿瘤患者在进行直 线 加速器放疗过程中，局部会有炎症样反应，因而造成HS- CRP 的升高[6]。 说明复方皂矾丸能维持病人机体造血机能，提高机体的抵抗力，有可能减少正常组织的并发症或者炎症。两组口腔反应无明显差异，可能还和放疗方式以及肿瘤病期等其他因素影响有关。表 3 显示，口服复方皂矾丸能有效改善因 WBC、PLT 下降或口腔黏膜炎症引起的放疗中断，差异有统计学意义（ P＜0.01）

总之，复方皂矾丸对鼻咽癌的放疗，特别是放化疗综合治疗，有明显的骨髓保护功能，还显示 C- 反应蛋白变化对控制炎症等有一定的作用，能有效的减少因 WBC、 PLT 下降或口腔黏膜炎症引起的放疗中断，对病程预后和患的生活质量的改善有一定的临床意义。