吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。吡格列酮于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。前不久,国家食品药品监督管理局(SFDA)在其官网网站上发布通告,提醒医务人员和患者吡格列酮或可致膀胱癌。
美国和法国研究人员因吡格列酮动物试验和上市后研究显示可能轻度增加罹患膀胱癌的风险,于是开展了有关吡格列酮与膀胱癌风险的流行病学研究。结果显示,吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下,该病风险增加更显著。
根据吡格列酮安全性研究和监测结果,美国、欧盟及日本等国已经或正在修订吡格列酮的产品说明书,增加对膀胱癌的风险警示。我国药品监督管理部门也已经开展了针对吡格列酮安全性的监测和评估工作。
SFDA提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险,建议医生做到以下几点:
①定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理而安全的糖尿病治疗方案;
②膀胱癌患者或有膀胱癌病史者应避免使用此药;
③尽量使用低剂量的吡格列酮;
④长期或高剂量使用吡格列酮者,应定期进行检查;
⑤使用吡格列酮过程中若出现血尿、尿频、尿急或排尿疼痛等症状,应立即就诊。