T-细胞白血病/淋巴瘤之产生,与一种反转录病毒HTLV-1之感染有关。临床上患有T-细胞白血病/淋巴瘤的病患会出现淋巴腺肿大、肝脾肿大、皮肤病症如红斑、骨骼溶蚀性病症、及高钙血症等症状。此病预后甚差,无论以何种化疗组合其缓解期均十分短暂,且大部分病人于诊断确立后十二个月内死亡,平均存活期不到一年(急性期的病患约为五个月,而淋巴瘤型者约为十个月)。

然而,6月16日,Clegene公司宣布,FDA批准了Istodax注射液(romidepsin)的一个新适应症:用于治疗至少有1年治疗史的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

FDA批准这个新适应证是基于2项研究的结果。第一项研究是有关Istodax的Ⅱ期受试者为对既往至少1年的全身性治疗无应答的PTCL患者;第2项研究是有关Istodax的单组临床试验,受试者为对既往治疗无应答的PTCL患者。对PTCL患者进行的Istodax研究显示,最常见且最严重的不良反应包括感染、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、无力或倦怠、白细胞减少、发热、恶心以及呕吐等。

相信,Istodax将会为所有T细胞淋巴瘤患者带来治疗的曙光,为T细胞淋巴瘤治疗打开新的篇章。在不久的将来T细胞淋巴瘤将会被治愈。