欧洲最大制药商葛兰素史克公司2007年12月收到FDA关于其递交的宫颈癌疫苗Cervarix上市申请的“审查结束”通知函，其中FDA提出了若干问题。原本预计FDA会在下个月作出决定的分析家们表示，FDA这一动作起码将本品的上市进程拖延了数月甚至一年以上，如果需要补充临床研究数据的话。  

    葛兰素在一项声明中表示，该公司将与FDA密切合作，尽可能在最短的时间内给予答复。  

    本品是葛兰素史克公司最大的希望所在，已经在45个国家获得了批准，包括有27个成员国的欧盟。但它仍在追赶默克公司的加德西Gardasil，后者已在全球最大的药品市场美国取得了成功。  

    葛兰素发言人拒绝对FDA将在什么时候作出最终决定置评。但通常情况下，在收到葛兰素的答复后FDA还将花费最长6个月的时间作出回应。葛兰素没有说明具体存在什么问题以及他们需要多长的时间作出答复。  

    上个月，葛兰素史克的CEO Jean-Pierre Garnier还公开表示，他预期本品最终将获得50％的市场份额，虽然对市场来说属于后来者。  

    默克公司的加德西Gardasil已经发展成为一个“重磅炸弹”级的产品，今年第3季度的销售额为4.18亿美元。Bear Stearns分析师John Boris认为，从目前的情况来看在2008年本品对Gardasil在美国的销售将影响很小或没有。他预计默克公司的Gardasil直接销售收入（不包括在欧洲与赛诺菲合作销售的部分）今年将达到16亿美元，2008年将达到20亿美元，到2010年将达到29亿美元。“上述数字还可能上升，这要取决于Cervarix上市的延迟时间。” John Boris补充道