广州市中大肿瘤防治中心专家表示,国内首个自主研究预防宫颈癌的疫苗,目前已进行准入临床评估,一旦通过评估即可进入市场。广州番禺是试验区之一,预计最快两年内可在国内上市。
宫颈癌是女性第二大常见恶性肿瘤,全国每年有10万新发病例,每年有3万妇女死于此病。专家介绍称,由于初次性生活提前等原因,宫颈癌发病呈现年轻化趋势。此外,性生活紊乱不洁、有性病史、慢性宫颈炎的妇女也成为宫颈癌的高发人群。
注射宫颈癌疫苗是近年来世界首选预防宫颈癌的最佳方法,宫颈癌疫苗可减少70%的患病风险。但国外已上市的宫颈癌疫苗尚未在我国大陆获批,所以不少人选择毗邻广东的港澳注射疫苗。而我国首个宫颈癌疫苗研制项目已于2009年3月启动临床试验。
疫苗临床试验点分设在北京、广东、浙江三省四家医院,其中广东的试验点设在广州番禺,估计两三年内便可在国内上市。专家希望在临床试验正常的情况下,药监部门能开放绿色通道,让疫苗尽快通过审批进入中国市场。
宫颈癌疫苗简史:
2009年12月,葛兰素史克(GSK)公司宣布美国FDA批准了其预防因人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型感染导致的子宫颈癌前病变和子宫颈癌的Cervarix(卉妍康)疫苗。卉妍康获准用于10-25岁的女性以预防由HPV16/18型所引起的偶发性及持续性感染、与这两型病毒相关之子宫颈上皮内赘瘤及癌前病变,从而预防子宫颈癌。
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2010年8月,,欧盟批准扩大了卉妍康的适用范围,将预防效果从原来只针对HPV16、18两种病毒扩大到可以预防80%的致宫颈癌病毒。按照最新的销售许可,Cervarix的适应症可包括预防癌症前期损害和因特定HPV病毒导致的宫颈癌。