美国药物食品管理局以加速审查的方式核准治疗脑瘤的新药蒂清temozolomide(商品名:Temodar)上市。对原有脑瘤放射线治疗及药物治疗无效的患者来说,这种药物提供了另一个宝贵的救命机会。
脑瘤患者通常会出现行动不方便、痉挛、视觉模糊等副作用。如果对原有的药物没有反应(包括: carmustine、lomustine、procarbazine ),放射线治疗也没有起色时,仙灵葆雅大药厂开发的 Temodar可以有效地缩小脑部恶性肿瘤,疗效值得肯定。
根据 162位脑瘤患者的临床人体试验,对药物及放射线治疗没有起色的患者来说,使用蒂清Temodar能够让13% 患者的脑部恶性肿瘤缩小,50周后脑瘤才再度复发。而这其中的9%患者的脑瘤已经消失无形,64周后脑瘤才再度复发。
更重要的是,这种药只要在家里服用就可以了,对病人来说相当方便。但是这种药也有相当的副作用值得注意, 10%患者会出现严重的副作用如头痛、呕心、呕吐、疲倦、血球指数过低等。如果呕吐副作用过于严重,患者还需要追加止吐的治疗。
蒂清Temodar 是20年来唯一开发的脑癌治疗新药。由于这个药品的上市是利用加快审查程序,因此仙灵葆雅大药厂要继续进行临床人体试验,以继续追踪长期服用的后遗症及副作用。
蒂清(temozolomide)是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。
蒂清(替莫唑胺胶囊)是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。它的上市改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药、特别是口服药的现状。通过临床研究表明,蒂清毒副作用低,可有效保护患者靶器官,更为重要的是,蒂清在体内不需经过肝脏代谢即可分解为药物活性物质,作用强、安全性好。
我国医药界探讨了脑胶质瘤的最新发展和治疗方案,研讨了蒂清在国内外应用的现状,并深入汇报了蒂清的临床试验成果。为蒂清的使用疗效及临床应用的交流开辟一个具有专业深度的平台,为我国抗肿瘤药物的研究提供更多的论证依据,为广大医务工作者带来新的治疗武器,更为被病魔所困扰的广大患者提供更新、更加有效的治疗药品和更加优秀的治疗方案,解除广大患者的痛苦。与会专家指出,蒂清的问世是国内癌症治疗领域的重大突破,更是广大脑瘤患者福音,必将推动我国癌症治疗领域研发的进程,使其达到国际先进水平。