欧盟委员会批准认定美国礼莱制药公司研发的一种肿瘤新药Enzastaurin为治疗脑瘤(多形性成胶质细胞瘤)的罕见药。        
    该药此前已获得美国FDA的相同资格认定。这意味着,全球数十万名多形性成胶质细胞瘤患者即将获得新的治疗选择。     
   
    罕见药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病的药物。对罕见药的认定需同时满足多个标准,包括疾病的严重性以及其他诊断、预防或治疗方法是否存在等。是否为罕见疾病,以及是否开发投资的回报不足等。礼来公司获得罕见药的资格认定进一步说明,礼来公司致力于以患者为中心,研究和开发癌症治疗的新方法,包括难治性罕见肿瘤的治疗,以满足病人需求。     
   
    新药“Enzastaurin”是一种口服丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶抑制剂,它通过降低细胞增殖能力、加速肿瘤细胞凋亡以及抑制肿瘤诱发的血管生成等多种机制抑制肿瘤生长。在前期临床试验中,该药物已经表现出对多形性成胶质细胞瘤具有一定的疗效。该药物已经进入Ⅲ期临床研究阶段。同时,该公司还利用该药治疗非霍奇金氏淋巴瘤、直肠癌等进行临床试验。     
    多形性成胶质细胞瘤是一种脑部肿瘤,属于神经胶质瘤的一种。神经胶质瘤是一种影响中枢神经系统的原发性脑癌。而多形性成胶质细胞瘤是最具侵略性的恶性神经胶质瘤。患者被发现时通常已处于疾病晚期,由于肿瘤的快速生长,他们可能面临着脑功能病变或死亡的危险。  
    目前医学上通常采用手术加放射治疗的方法来治疗神经胶质瘤。如果手术加放疗的方法无法治愈这种疾病,医生就可能转而采用其它放射治疗或化学治疗的方法。多形性成胶质细胞瘤通常是一种高复发疾病,即使在治疗以后也可能再次复发,目前罹患神经胶质瘤的患者几乎没有多少治疗选择,开发出能够为这些患者带来希望的治疗方法,迫在眉睫。