近日，辉瑞公司宣布，其在研的口服间变型淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂克里唑蒂尼（Crizotinib）的新药上市申请，已获美国食品药品管理局（FDA）受理并进入优先审评程序。

同时也已向日本厚生劳动省递交了上市申请克里唑蒂尼（Crizotinib）拟用于间变型淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

辉瑞公司表示，“以目前临床试验的结果，我们相信，旦克里唑蒂尼（Crizotinib）获得批准，将会改变间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌的治疗格局。”克里唑蒂尼（Crizotinib）是全球第一个在研的口服间变型淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。目前，间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因的变化被认是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一致癌因子。

日本学者于2007年首次宣布在肺癌中检测到间变型淋巴瘤激酶(ALK)融合基因。目前的流行病学资料显示，3%~5%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中间变型淋巴瘤激酶(ALK)融合基因为阳性。克里唑蒂尼（Crizotinib）通过抑制间变型淋巴瘤激酶(ALK)可以阻断一系列关键的肿瘤细胞生长存活的通路。